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救世產品通過國際認可機構品質驗證
- 細菌過濾效率 BFE≥99.9%
- 顆粒過濾效率 PFE≥99.9%
- 病毒過濾效率 VFE≥99.9%
- 創新
過濾技術，超強過濾極致透氣，能持久保持過濾效能，過濾效率有效24小時以上 - 超低呼吸阻力 Breathing Resistance < 2.4mmH2O
- 防止飛沫及潑濺阻擋達 160mmHg
- 特製抗水性ESPP順滑親膚內層，呵護肌膚
- 符合韓國 KMOEL-2017-64 KF94 防護呼吸器標準
- 符合中國 GB2626-2019 KN95 防護呼吸器標準
- 通過美國 NIOSH 42 CFR 84 N95 防護呼吸器過濾率及呼吸阻力測試
- 符合美國 ASTM F2100-19 Level3 醫用口罩標準
- 符合歐盟 EN14683:2019 Type IIR 醫用口罩標準
- 通過 ISO10993-5 細胞毒性 及 ISO10993-10 皮膚刺激/致敏 醫用材料的生物相容性測試
- 通過微生物淨潔測試 Microbial Cleanliness (Bioburden) Test
- 採用安全性最高的色母染色法
- ISO9001:2015 品質管理系統認證
- ISO13485:2016 醫療器械品質管理體系認證
- ISO14001:2015 環境管理系統認證
- ISO14644-1:2015 Class7 無塵廠房生產認證
- 產品獲得CE歐盟認證
- 韓國MFDS食品及藥物監管局KFDA認證，編號：202107925
- 美國FDA食品及藥物監管局註冊，編號：3017178899
- 香港設計，香港生產，獨立個體包裝
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